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公司优势

 Ø 合成部:

试验人员以博士带队、硕士研究生为主,同时和山东大学、中国海洋大学保持紧密合作,开发先导化合物,目前公司正开发三个一类新药。实验室配置上百米的通风橱,约60个搅拌器、30旋转蒸发仪,以及浓缩装置、干燥恒温设备、低温恒温槽、耐压高压设备、中低压液相层析仪等,能满足低温、高压、加氢反应釜等特殊条件,每年开发二十项以上的药物新品种研究试验。2015年组建了独立的杂质部门,并且对外提供杂质定制。

Ø 制剂部: 

制剂部实验室始终跟踪国际药物新剂型的发展趋势,研究具有全新给药途径和释放速度的制剂品种,特别是高效、速效、长效制剂。公司通过研究开发逐步掌握了药物缓释、控释、微型包囊与成球等新技术,研究开发了一系列的药物新剂型。我公司按照GMP标准建设口服固体制剂中试车间,并配置有一系列的中试生产设备,包括软胶囊机、粉碎机、空气压缩机、快速混合制粒机、微丸制粒机、干法制粒机、湿法制粒机、摇摆颗粒机、三维运动混合机、流化床、热风循环烘箱、压片机、包衣机、铝塑包装机等,可进行大多数常规口服固体制剂片剂、胶囊、颗粒剂中试生产,为项目的小试放大工艺参数摸索提供数据支持工作。同时制剂部按照四季彩注册要求,配备进口全自动溶出仪(带自动取样设备),为口服固体制剂处方筛选、工艺摸索技术开发提高了精度准确性。

Ø 分析部:

仪器设备先进,现有十多台高效液相色谱仪(均为进口,包括安捷伦、岛津等,配置紫外、荧光、示差、二极管等检测器,并有两台制备液相),以及一系列其他高端进口仪器设备,如气相色谱仪、紫外检测仪、红外监测仪、原子吸收监测仪、溶出仪、数显式自动旋光仪、阿贝折光仪、全自动水分测定仪、粒度检测仪等等。同时分析部按照四季彩注册要求,架设网络版工作站服务器,为审计追踪提供数据溯源。已上网络版审计追踪。

Ø 其他

  从立项调研到原研药品分析、合成工艺制剂研究,再到注册申报,公司具有完善药品研究体系和药品研发、储存条件。公司还整合临床、血样分析等资源,可为客户提供一站式服务。

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